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新版GMP對(duì)傳遞窗有哪些管理要求?
傳遞窗的作用就是防止物品傳遞過程的污染和交叉污染,傳遞窗有幾個(gè)工作參數(shù):傳遞窗的自凈時(shí)間、紫外線的照度及照射時(shí)間、塵埃粒子(含沉降菌)。目前市面上多數(shù)的傳遞窗就是一個(gè)最基本的電源開關(guān)及循環(huán)風(fēng)機(jī)的開關(guān),甚至只是用以前普通的傳遞窗,如果沒有根據(jù)使用程序設(shè)置傳遞窗的自動(dòng)控制功能,工作人員自行操作時(shí)不一定會(huì)嚴(yán)格執(zhí)行管理的各項(xiàng)指標(biāo);自凈時(shí)間確認(rèn)為15分鐘,為了趕時(shí)間,只用10分鐘,所以會(huì)操作違規(guī);新版GMP傳遞窗在于嚴(yán)格按照自凈時(shí)間,沒有達(dá)到自凈時(shí)間無法取出物品,從而達(dá)到GMP管理要求。
GMP傳遞窗特征:
1、采用電子互鎖裝置,同時(shí)只能打開其中一扇門;
2、箱體材質(zhì)全部使用304不銹鋼;
3、頂部送風(fēng),傳遞窗潔凈度為凈化百級(jí);
4、配一臺(tái)低噪音離心風(fēng)機(jī),電壓:220V 50HZs;
5、配置采用進(jìn)口HV濾芯制作無隔板高效過濾器,過濾效率為:99.99%@0.3um;
6、全自動(dòng)自凈系統(tǒng),保證傳遞窗內(nèi)部百級(jí),在傳遞物品時(shí)以及傳遞物品后,自動(dòng)運(yùn)行過濾系統(tǒng);傳遞物品自凈時(shí),傳遞窗雙門不能打開;
7、配置壓差報(bào)警系統(tǒng),提醒需要更換過濾器或風(fēng)機(jī)故障;
8、配置進(jìn)口時(shí)間繼電器及進(jìn)口壓差表;
9、整機(jī)功率:0.4KW ;噪音55db
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